4 1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes 4 2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien 4 3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems 4 4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse

5 1 Führung und Verpflichtung 5 1 1 Allgemeines 5 1 2 Kundenorientierung 5 2 Politik 5 3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation

6 1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 6 2 Qualitätsziele und Planung zur deren Erreichung 6 3 Planung von Änderungen

7 1 Ressourcen 7 1 1 Allgemeines 7 1 2 Personen 7 1 3 Infrastruktur 7 1 4 Prozessumgebung 7 1 5 1 Ressourcen zur Überwachung und Messung 7 1 5 2 Messtechnische Rückführbarkeit 7 1 6 Wissen der Organisation 7 2 Kompetenz 7 3 Bewusstsein 7 4 Kommunikation 7 5 Dokumentierte Information 7 5 1 Allgemeines 7 5 2 Erstellen und Aktualisieren 7 5 3 Lenkung dokumentierter Information

8 1 Betriebliche Planung und Steuerung 8 2 Anforderungen an Dienstleistungen 8 2 1 Kommunikation mit den Kunden 8 2 2 Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Dienstleistungen 8 2 3 Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Dienstleistungen 8 2 4 Änderungen von Anforderungen in Bezug auf Dienstleistungen 8 3 Entwicklung von Dienstleistungen 8 3 1 Allgemeines 8 3 2 Entwicklungsplanung 8 3 3 Entwicklungseingaben 8 3 4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung 8 3 5 Entwicklungsergebnisse 8 3 6 Entwicklungsänderungen 8 4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen und Dienstleistungen 8 4 1 Allgemeines 8 4 2 Art und Umfang der Steuerung 8 4 3 Informationen für externe Anbieter 8 5 Dienstleistungserbringung 8 5 1 Steuerung der Dienstleistungserbringung 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 8 5 3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter 8 5 4 Erhaltung 8 5 5 Tätigkeiten nach der Lieferung 8 5 6 Überwachung von Änderungen 8 6 Freigabe von Dienstleistungen 8 7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse

9 1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 9 1 1 Allgemeines 9 1 2 Kundenzufriedenheit 9 1 3 Analyse und Bewertung 9 2 Internes Audit 9 3 Managementbewertung

10 1 Allgemeines 10 2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen 10.3 Fortlaufende Verbesserung